Balita

Sa pagkakaron, adunay kapin sa 10,000 ka mga medikal nga aparato sa tibuok kalibutan. 1 Kinahanglan unahon sa mga nasud ang kaluwasan sa pasyente ug sigurohon ang pag-access sa taas nga kalidad, luwas ug epektibo nga mga medikal nga aparato. 2,3 Ang merkado sa mga medikal nga aparato sa Latin America nagpadayon sa pagtubo sa usa ka hinungdanon nga tinuig nga rate sa pagtubo. Ang mga nasud sa Latin America ug Caribbean kinahanglan nga mag-import og kapin sa 90% sa mga medikal nga aparato tungod kay ang lokal nga produksiyon ug suplay sa mga medikal nga aparato nagkantidad og wala pay 10% sa ilang kinatibuk-ang panginahanglan.
Ang Argentina mao ang ikaduha nga pinakadako nga nasud sa Latin America sunod sa Brazil. Nga adunay populasyon nga gibana-bana nga 49 milyon, kini ang ikaupat nga nasud nga adunay pinakadasok nga populasyon sa rehiyon4, ug ang ikatulo nga pinakadako nga ekonomiya sunod sa Brazil ug Mexico, nga adunay gross national product (GNP) nga gibana-bana nga US$450 bilyon. Ang tinuig nga kita sa Argentina kada tawo kay US$22,140, ​​usa sa pinakataas sa Latin America5.
Kini nga artikulo nagtumong sa paghulagway sa kapasidad sa sistema sa pag-atiman sa panglawas sa Argentina ug sa network sa ospital niini. Dugang pa, gisusi niini ang organisasyon, mga gimbuhaton, ug mga kinaiya sa regulasyon sa balangkas sa regulasyon sa mga aparatong medikal sa Argentina ug ang relasyon niini sa Mercado Común del Sur (Mercosur). Sa katapusan, gikonsiderar ang macroeconomic ug sosyal nga mga kondisyon sa Argentina, gisumada niini ang mga oportunidad sa negosyo ug mga hagit nga girepresentahan karon sa merkado sa kagamitan sa Argentina.
Ang sistema sa pag-atiman sa panglawas sa Argentina gibahin sa tulo ka mga subsistema: publiko, seguridad sosyal, ug pribado. Ang sektor publiko naglakip sa mga ministeryo sa nasud ug probinsya, ingon man usa ka network sa mga pampublikong ospital ug mga sentro sa panglawas, nga naghatag libre nga serbisyo medikal sa bisan kinsa nga nanginahanglan libre nga pag-atiman medikal, kasagaran mga tawo nga dili kwalipikado alang sa seguridad sosyal ug dili makabayad. Ang kita sa panalapi naghatag pondo alang sa subsistema sa pag-atiman sa panglawas sa publiko, ug nakadawat regular nga mga bayad gikan sa subsistema sa seguridad sosyal aron maghatag serbisyo sa mga kaubanan niini.
Ang social security subsystem mandatory, nga nakasentro sa "obra sociales" (group health plans, OS), nga nagsiguro ug naghatag og mga serbisyo sa panglawas sa mga trabahante ug sa ilang mga pamilya. Ang mga donasyon gikan sa mga trabahante ug sa ilang mga amo ang nagpondo sa kadaghanan sa mga OS, ug sila naglihok pinaagi sa mga kontrata sa mga pribadong vendor.
Ang pribadong subsistema naglakip sa mga propesyonal sa panglawas ug mga institusyon sa panglawas nga nagtambal sa mga pasyente nga taas og kita, mga benepisyaryo sa OS, ug mga pribadong naghupot og insurance. Kini nga subsistema naglakip usab sa mga boluntaryong kompanya sa seguro nga gitawag og mga kompanya sa seguro nga "prepaid drug". Pinaagi sa mga premium sa insurance, ang mga indibidwal, pamilya ug mga amo naghatag og pondo alang sa mga kompanya sa prepaid medical insurance. 7 Ang mga pampublikong ospital sa Argentina naglangkob sa 51% sa kinatibuk-ang gidaghanon sa mga ospital niini (gibana-bana nga 2,300), nga ikalima sa mga nasud sa Latin America nga adunay pinakadaghang pampublikong ospital. Ang ratio sa mga higdaanan sa ospital kay 5.0 ka higdaanan kada 1,000 ka lumulupyo, nga mas taas pa kay sa aberids nga 4.7 sa mga nasud sa Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). Dugang pa, ang Argentina adunay usa sa pinakataas nga proporsyon sa mga doktor sa kalibutan, nga adunay 4.2 kada 1,000 ka lumulupyo, nga milabaw sa OECD 3.5 ug sa aberids sa Germany (4.0), Spain ug United Kingdom (3.0) ug uban pang mga nasud sa Europe. 8
Ang Pan American Health Organization (PAHO) naglista sa Argentine National Food, Drug and Medical Technology Administration (ANMAT) isip usa ka upat ka lebel nga regulatory agency, nga nagpasabot nga kini mahimong ikatandi sa US FDA. Ang ANMAT ang responsable sa pagdumala ug pagsiguro sa kaepektibo, kaluwasan ug taas nga kalidad sa mga tambal, pagkaon ug mga medikal nga aparato. Ang ANMAT naggamit ug risk-based classification system nga susama sa gigamit sa European Union ug Canada aron pagdumala sa awtorisasyon, rehistrasyon, superbisyon, pagmonitor ug pinansyal nga aspeto sa mga medikal nga aparato sa tibuok nasud. Ang ANMAT naggamit ug risk-based classification, diin ang mga medikal nga aparato gibahin sa upat ka kategorya base sa potensyal nga mga risgo: Class I-labing ubos nga risgo; Class II-medium nga risgo; Class III-taas nga risgo; ug Class IV-taas kaayo nga risgo. Ang bisan kinsang langyaw nga tiggama nga gusto nga magbaligya ug mga medikal nga aparato sa Argentina kinahanglan nga magtudlo ug lokal nga representante aron isumite ang mga dokumento nga gikinahanglan alang sa proseso sa rehistrasyon. Ang infusion pump, syringe pump ug nutrition pump (feeding pump) isip mga kagamitan medikal nga giklasipikar nga IIb, kinahanglan nga ipadala ngadto sa New MDR sa 2024.
Subay sa magamit nga mga regulasyon sa pagparehistro sa mga medikal nga aparato, ang mga tiggama kinahanglan adunay lokal nga opisina o distributor nga narehistro sa Argentine Ministry of Health aron makasunod sa Best Manufacturing Practices (BPM). Alang sa mga medikal nga aparato nga Class III ug Class IV, ang mga tiggama kinahanglan nga magsumite sa mga resulta sa klinikal nga pagsulay aron pamatud-an ang kaluwasan ug kaepektibo sa aparato. Ang ANMAT adunay 110 ka adlaw sa pagtrabaho aron masusi ang dokumento ug mag-isyu sa katugbang nga awtorisasyon; alang sa mga medikal nga aparato nga Class I ug Class II, ang ANMAT adunay 15 ka adlaw sa pagtrabaho aron masusi ug maaprobahan. Ang pagparehistro sa usa ka medikal nga aparato balido sulod sa lima ka tuig, ug ang tiggama mahimong mag-update niini 30 ka adlaw sa dili pa kini ma-expire. Adunay usa ka yano nga mekanismo sa pagparehistro alang sa mga pag-usab sa mga sertipiko sa pagparehistro sa ANMAT sa mga produkto sa kategorya III ug IV, ug ang tubag gihatag sulod sa 15 ka adlaw sa pagtrabaho pinaagi sa deklarasyon sa pagsunod. Ang tiggama kinahanglan usab nga maghatag usa ka kompleto nga kasaysayan sa nangaging mga pagbaligya sa aparato sa ubang mga nasud. 10
Tungod kay ang Argentina kabahin sa Mercado Común del Sur (Mercosur)—usa ka sona sa pamatigayon nga gilangkoban sa Argentina, Brazil, Paraguay ug Uruguay—ang tanang imported nga mga medikal nga aparato gibuhisan subay sa Mercosur Common External Tariff (CET). Ang rate sa buhis gikan sa 0% hangtod 16%. Sa kaso sa imported nga mga refurbished nga medikal nga aparato, ang rate sa buhis gikan sa 0% hangtod 24%. 10
Ang pandemya sa COVID-19 adunay dakong epekto sa Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 Sa 2020, ang gross national product sa nasud miubos og 9.9%, ang pinakadako nga pagkunhod sulod sa 10 ka tuig. Bisan pa niini, ang ekonomiya sa nasud sa 2021 magpakita gihapon og seryoso nga macroeconomic imbalances: bisan pa sa mga kontrol sa presyo sa gobyerno, ang tinuig nga inflation rate sa 2020 magpabilin gihapon nga taas sa 36%. 6 Bisan pa sa taas nga inflation rate ug sa pag-ubos sa ekonomiya, ang mga ospital sa Argentina nagdugang sa ilang mga gipamalit nga batakang ug espesyalisadong mga kagamitan medikal sa 2020. Ang pagtaas sa pagpalit sa espesyalisadong mga kagamitan medikal sa 2020 gikan sa 2019 mao ang: 17
Sa samang yugto sa panahon gikan sa 2019 hangtod 2020, ang pagpalit sa mga batakang kagamitan medikal sa mga ospital sa Argentina misaka: 17
Makapainteres, kon itandi sa 2019, adunay pagtaas sa daghang klase sa mahal nga kagamitan medikal sa Argentina sa 2020, labi na sa tuig diin ang mga pamaagi sa operasyon nga nanginahanglan niini nga kagamitan gikansela o gi-postpone tungod sa COVID-19. Ang forecast alang sa 2023 nagpakita nga ang compound annual growth rate (CAGR) sa mosunod nga mga propesyonal nga kagamitan medikal motaas:17
Ang Argentina usa ka nasud nga adunay sinagol nga sistema sa medisina, nga adunay mga tighatag serbisyo sa panglawas nga gi-regulate sa estado nga publiko ug pribado. Ang merkado sa mga aparato sa medikal naghatag ug maayo kaayong mga oportunidad sa negosyo tungod kay ang Argentina kinahanglan nga mag-import sa halos tanan nga mga produkto sa medikal. Bisan pa sa estrikto nga pagkontrol sa kuwarta, taas nga inflation ug ubos nga langyaw nga pamuhunan,18 ang kasamtangang taas nga panginahanglan alang sa gi-import nga batakang ug espesyal nga kagamitan medikal, makatarunganon nga mga iskedyul sa pag-apruba sa regulasyon, taas nga lebel sa akademikong pagbansay sa mga propesyonal sa panglawas sa Argentina, ug maayo kaayo nga mga kapabilidad sa ospital sa nasud. Kini naghimo sa Argentina nga usa ka madanihon nga destinasyon alang sa mga tiggama og aparato sa medikal nga gusto nga palapdan ang ilang tiil sa Latin America.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restrictions a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Argentina: Economía y demografia [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Estatistiko. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Anaa gikan sa mosunod nga URL: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Ang World Bank. World Bank sa Argentina [Internet]. 2021. Anaa sa mosunod nga website: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema sa salud sa Argentina. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Anaa gikan sa: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Pangkalibutanon nga Impormasyon sa Panglawas [Internet]. 2018; makuha gikan sa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Ministro sa Argentina nga si Anmat. ANMAT elegida sa OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018. Anaa gikan sa: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Usa ka kinatibuk-ang paglantaw sa mga regulasyon sa mga medikal nga aparato sa Argentina [Internet]. 2019. Anaa gikan sa: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Coordinator sa Komite sa Teknolohiya sa Agrikultura. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 18, 2021]. Anaa gikan sa: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Susiha ang pagpangandam sa ospital alang sa katalagman pinaagi sa pamaagi sa paghimog desisyon nga adunay daghang kriterya: Kuhaa ang mga ospital sa Turkey isip pananglitan. Int J Disaster Risk Reduction [Internet]. Hulyo 2020; 101748. Anaa gikan sa: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, ug uban pa. Ang epekto sa pandemya sa COVID-19 sa panglawas sa pangisip sa publiko: usa ka halapad nga komentaryo sa naratibo. Pagpadayon [Internet]. Marso 15 2021; 13(6):3221. Anaa gikan sa: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, ug uban pa. Dinamika sa resistensya sa populasyon tungod sa epekto sa grupo sa pandemya sa COVID-19. Bakuna [Internet]. Mayo 2020; makuha gikan sa: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Ang Tango para sa COVID-19 nanginahanglan og labaw pa sa duha: pag-analisar sa sayo nga tubag sa pandemya sa Argentina (Enero 2020 hangtod Abril 2020). Int J Environ Res Public Health [Internet]. Disyembre 24, 2020; 18(1):73. Anaa gikan sa: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Mga kausaban sa atmospheric emissions ug sa ilang ekonomikanhong epekto sa panahon sa COVID-19 pandemic lockdown sa Argentina. Pagpadayon [Internet]. Oktubre 19, 2020; 12(20): 8661. Anaa gikan sa: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Mihinay ang pag-ubos sa ekonomiya sa Argentina sa ikaupat nga kwarter; ang pag-ubos sa ekonomiya mao ang ikatulong tuig. Reuters [Internet]. 2021; Anaa gikan sa: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Si Julio G. Martinez-Clark mao ang co-founder ug CEO sa bioaccess, usa ka kompanya sa pagkonsulta sa market access nga nakigtambayayong sa mga kompanya sa medical device aron matabangan sila sa pagpahigayon og sayo nga mga feasibility clinical trial ug pag-komersyalisa sa ilang mga inobasyon sa Latin America. Si Julio usab ang host sa LATAM Medtech Leaders podcast: ang sinemanang mga panagsultihanay uban sa malampuson nga mga lider sa Medtech sa Latin America. Miyembro siya sa advisory board sa nanguna nga disruptive innovation program sa Stetson University. Nakakuha siya og bachelor's degree sa electronic engineering ug master's degree sa business administration.