Balita

Sa pagkakaron, adunay kapin sa 10,000 ka medikal nga mga himan sa tibuok kalibotan. 1 Kinahanglang unahon sa mga nasud ang kaluwasan sa pasyente ug sigurohon ang pag-access sa taas nga kalidad, luwas ug epektibo nga mga medikal nga aparato. 2,3 Ang merkado sa medikal nga aparato sa Latin America nagpadayon sa pagtubo sa usa ka hinungdanon nga tinuig nga rate sa pagtubo. Ang mga nasud sa Latin America ug Caribbean kinahanglan nga mag-import labaw pa sa 90% sa mga medikal nga aparato tungod kay ang lokal nga produksiyon ug suplay sa mga medikal nga aparato nagkantidad ug wala’y 10% sa ilang kinatibuk-ang panginahanglan.
Ang Argentina mao ang ikaduhang kinadak-ang nasod sa Latin America sunod sa Brazil. Uban sa populasyon nga gibana-bana nga 49 milyon, kini ang ikaupat nga labing daghang populasyon nga nasud sa rehiyon4, ug ang ikatulo nga pinakadako nga ekonomiya pagkahuman sa Brazil ug Mexico, nga adunay gross national product (GNP) nga gibana-bana nga US$450 bilyon. Ang per capita nga tinuig nga kita sa Argentina mao ang US$22,140, ​​​​usa sa labing taas sa Latin America. 5
Kini nga artikulo nagtumong sa paghulagway sa kapasidad sa sistema sa pag-atiman sa panglawas sa Argentina ug sa network sa ospital niini. Dugang pa, gisusi niini ang organisasyon, mga gimbuhaton, ug mga kinaiya sa regulasyon sa balangkas sa regulasyon sa medikal nga aparato sa Argentina ug ang relasyon niini sa Mercado Común del Sur (Mercosur). Sa katapusan, gikonsiderar ang macroeconomic ug sosyal nga mga kahimtang sa Argentina, gisumada niini ang mga oportunidad sa negosyo ug mga hagit nga karon girepresentahan sa merkado sa kagamitan sa Argentina.
Ang sistema sa pag-atiman sa kahimsog sa Argentina gibahin sa tulo nga mga subsystem: publiko, seguridad sosyal ug pribado. Ang sektor sa publiko naglakip sa nasyonal ug probinsyal nga mga ministri, ingon man usa ka network sa mga publikong ospital ug mga sentro sa kahimsog, nga naghatag libre nga serbisyong medikal sa bisan kinsa nga nanginahanglan libre nga medikal nga pag-atiman, panguna nga mga tawo nga dili kwalipikado sa sosyal nga seguridad ug dili makabayad. Ang kita sa panalapi naghatag og mga pundo para sa subsystem sa pag-atiman sa panglawas sa publiko, ug nakadawat og regular nga bayad gikan sa subsystem sa social security aron mahatagan og mga serbisyo ang mga kaubanan niini.
Ang subsystem sa social security kay mandatory, nakasentro sa "obra sociales" (group health plans, OS), pagsiguro ug paghatag og serbisyo sa pag-atiman sa panglawas sa mga trabahante ug ilang mga pamilya. Ang mga donasyon gikan sa mga trabahante ug ilang mga amo nagpundo sa kadaghanan sa mga OS, ug naglihok sila pinaagi sa mga kontrata sa mga pribadong vendor.
Ang pribado nga subsystem naglakip sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas ug mga institusyon sa pag-atiman sa panglawas nga nagtambal sa mga pasyente nga adunay taas nga kita, mga benepisyaryo sa OS, ug mga naghupot sa pribadong insurance. Kini nga subsystem naglakip usab sa mga boluntaryong kompanya sa insyurans nga gitawag ug "prepaid drug" nga mga kompanya sa seguro. Pinaagi sa mga premium sa insurance, ang mga indibidwal, pamilya ug mga amo naghatag og pundo para sa prepaid nga medikal nga mga kompanya sa insurance. 7 Ang mga pampublikong ospital sa Argentina nag-asoy sa 51% sa kinatibuk-ang gidaghanon sa mga ospital niini (gibana-bana nga 2,300), nga ikalima sa mga nasud sa Latin America nga adunay kadaghanan nga mga pampublikong ospital. Ang ratio sa mga higdaanan sa ospital maoy 5.0 ka higdaanan kada 1,000 ka molupyo, nga mas taas pa sa aberids nga 4.7 sa mga nasod sa Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). Dugang pa, ang Argentina adunay usa sa labing taas nga proporsyon sa mga doktor sa kalibutan, nga adunay 4.2 matag 1,000 nga mga lumulupyo, nga milabaw sa OECD 3.5 ug ang average sa Germany (4.0), Spain ug United Kingdom (3.0) ug uban pang mga nasud sa Europe. 8
Ang Pan American Health Organization (PAHO) naglista sa Argentine National Food, Drug and Medical Technology Administration (ANMAT) isip upat ka lebel nga regulatory agency, nga nagpasabot nga kini mahimong ikatandi sa US FDA. Ang ANMAT maoy responsable sa pagdumala ug pagsiguro sa pagkaepektibo, kaluwasan ug taas nga kalidad sa mga tambal, pagkaon ug medikal nga mga himan. Ang ANMAT naggamit ug risk-based classification system nga susama sa gigamit sa European Union ug Canada aron sa pagdumala sa pagtugot, pagrehistro, pagdumala, pagmonitor ug pinansyal nga mga aspeto sa medikal nga mga himan sa tibuok nasod. Ang ANMAT naggamit sa usa ka klasipikasyon nga gibase sa risgo, diin ang mga medikal nga himan gibahin ngadto sa upat ka mga kategoriya base sa posibleng mga risgo: Class I-labing ubos nga risgo; Class II-medium nga risgo; Klase III-taas nga risgo; ug Class IV-taas kaayo nga risgo. Ang bisan unsang langyaw nga tiggama nga gusto magbaligya mga medikal nga aparato sa Argentina kinahanglan magtudlo usa ka lokal nga representante aron isumite ang mga dokumento nga gikinahanglan alang sa proseso sa pagrehistro. Infusion pump, syringe pump ug nutrition pump(feeding pump) isip calss IIb medical equipment, kinahanglang ipadala ngadto sa Bag-ong MDR sa 2024
Sumala sa magamit nga mga regulasyon sa pagparehistro sa medikal nga aparato, ang mga tiggama kinahanglan adunay lokal nga opisina o distributor nga narehistro sa Argentine Ministry of Health aron makasunod sa Best Manufacturing Practices (BPM). Para sa Class III ug Class IV nga medikal nga mga himan, ang mga tiggama kinahanglang mosumiter sa mga resulta sa clinical trial aron pamatud-an ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa device. Ang ANMAT adunay 110 ka adlaw sa pagtrabaho aron sa pagtimbang-timbang sa dokumento ug pag-isyu sa katugbang nga pagtugot; alang sa Class I ug Class II nga medikal nga mga himan, ANMAT adunay 15 ka adlaw sa pagtrabaho aron sa pagtimbang-timbang ug pag-apruba. Ang pagrehistro sa usa ka medikal nga himan balido sulod sa lima ka tuig, ug ang tiggama maka-update niini 30 ka adlaw sa dili pa kini ma-expire. Adunay usa ka yano nga mekanismo sa pagrehistro alang sa mga pagbag-o sa mga sertipiko sa pagparehistro sa ANMAT sa kategorya nga III ug IV nga mga produkto, ug usa ka tubag gihatag sa sulod sa 15 ka adlaw sa pagtrabaho pinaagi sa deklarasyon sa pagsunod. Ang tiggama kinahanglan usab nga maghatag usa ka kompleto nga kasaysayan sa nauna nga pagbaligya sa aparato sa ubang mga nasud. 10
Tungod kay ang Argentina kabahin sa Mercado Común del Sur (Mercosur)-usa ka trade zone nga gilangkuban sa Argentina, Brazil, Paraguay ug Uruguay-tanan nga imported nga medikal nga mga himan gibuhisan subay sa Mercosur Common External Tariff (CET). Ang rate sa buhis gikan sa 0% hangtod 16%. Sa kaso sa gi-import nga giayo nga mga medikal nga aparato, ang rate sa buhis gikan sa 0% hangtod 24%. 10
Ang pandemya sa COVID-19 adunay dako nga epekto sa Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 Sa 2020, ang gross nasudnong produkto sa nasud nahulog sa 9.9%, ang pinakadako nga pagkunhod sa 10 ka tuig. Bisan pa niini, ang domestic nga ekonomiya sa 2021 magpakita gihapon og seryoso nga macroeconomic imbalances: bisan pa sa mga kontrol sa presyo sa gobyerno, ang tinuig nga inflation rate sa 2020 mosaka gihapon sa 36%. 6 Bisan pa sa taas nga inflation rate ug sa pag-us-os sa ekonomiya, ang mga ospital sa Argentina nagdugang sa ilang mga gipamalit nga sukaranan ug labi ka espesyal nga medikal nga kagamitan sa 2020. Ang pagtaas sa pagpalit sa espesyal nga medikal nga kagamitan sa 2020 gikan sa 2019 mao ang: 17
Sa parehas nga time frame gikan sa 2019 hangtod 2020, ang pagpalit sa mga batakang kagamitan sa medikal sa mga ospital sa Argentina miuswag: 17
Makapainteres, kung itandi sa 2019, adunay pagtaas sa daghang mga klase sa mahal nga kagamitan sa medikal sa Argentina sa 2020, labi na sa tuig kung ang mga pamaagi sa pag-opera nga nanginahanglan niini nga mga kagamitan gikansela o gi-post tungod sa COVID-19. Ang forecast alang sa 2023 nagpakita nga ang compound annual growth rate (CAGR) sa mosunod nga propesyonal nga medikal nga ekipo motaas:17
Ang Argentina usa ka nasud nga adunay nagkasagol nga sistema sa medikal, nga adunay gikontrol nga estado nga publiko ug pribado nga mga tighatag sa serbisyo sa pag-atiman sa kahimsog. Ang merkado sa medikal nga aparato naghatag maayo kaayo nga mga oportunidad sa negosyo tungod kay kinahanglan nga i-import sa Argentina ang hapit tanan nga mga produkto sa medisina. Bisan pa sa estrikto nga pagkontrol sa kwarta, taas nga inflation ug ubos nga pagpamuhunan sa langyaw,18 ang kasamtangang taas nga panginahanglan alang sa imported nga batakan ug espesyal nga medikal nga ekipo, makatarunganon nga regulasyon sa pag-apruba sa mga timetable, taas nga lebel sa akademikong pagbansay sa mga propesyonal sa panglawas sa Argentina, ug ang maayo nga mga kapabilidad sa ospital sa nasud. madanihon nga destinasyon alang sa mga tiggama sa medikal nga aparato nga gusto nga mapalapad ang ilang tunob sa Latin America.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restrictions a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio. //repositorio. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Argentina: Economía y demografia [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Estatistiko. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Anaa gikan sa mosunod nga URL: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Ang World Bank. Ang World Bank sa Argentina [Internet]. 2021. Anaa gikan sa mosunod nga website: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema sa salud sa Argentina. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Anaa gikan sa: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Pangkalibutanon nga Impormasyon sa Panglawas [Internet]. 2018; makuha gikan sa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Ministro sa Argentina nga si Anmat. ANMAT elegida sa OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018. Anaa gikan sa: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Usa ka kinatibuk-ang pagtan-aw sa mga regulasyon sa medikal nga aparato sa Argentina [Internet]. 2019. Anaa gikan sa: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Coordinator sa Komite sa Teknolohiya sa Agrikultura. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 18, 2021]. Anaa gikan sa: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Timbang-timbanga ang pagpangandam sa katalagman sa ospital pinaagi sa multi-criteria nga pamaagi sa paghimog desisyon: Dad-a ang mga ospital sa Turkey isip pananglitan. Int J Disaster Risk Reduction [Internet]. Hulyo 2020; 101748. Anaa gikan sa: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, ug uban pa. Ang epekto sa COVID-19 pandemic sa panglawas sa pangisip sa publiko: usa ka lapad nga komentaryo sa asoy. Pagpadayon [Internet]. Marso 15 2021; 13(6):3221. Anaa gikan sa: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, ug uban pa. Ang dynamics sa resistensya sa populasyon tungod sa epekto sa grupo sa pandemya sa COVID-19. Bakuna [Internet]. Mayo 2020; magamit gikan sa: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango alang sa COVID-19 nanginahanglan labaw pa sa duha: pagtuki sa sayo nga pagtubag sa pandemya sa Argentina (Enero 2020 hangtod Abril 2020). Int J Environ Res Public Health [Internet]. Disyembre 24, 2020; 18(1):73. Anaa gikan sa: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Mga kausaban sa atmospheric emissions ug sa ilang ekonomikanhong epekto sa panahon sa COVID-19 pandemic lockdown sa Argentina. Pagpadayon [Internet]. Oktubre 19, 2020; 12(20): 8661. Anaa gikan sa: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [kinutlo gikan sa Mayo 17, 2021]. Anaa gikan sa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Ang pag-us-os sa ekonomiya sa Argentina mihinay sa ikaupat nga kwarter; ang pag-us-os sa ekonomiya mao ang ikatulong tuig. Reuters [Internet]. 2021; Anaa gikan sa: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Si Julio G. Martinez-Clark mao ang co-founder ug CEO sa bioaccess, usa ka kompanya sa pagkonsulta sa pag-access sa merkado nga nakigtambayayong sa mga kompanya sa medikal nga aparato aron matabangan sila sa pagpahigayon sa sayo nga posibilidad nga mga pagsulay sa klinikal ug pag-komersyal sa ilang mga inobasyon sa Latin America. Si Julio usab ang host sa podcast sa LATAM Medtech Leaders: matag semana nga panag-istoryahanay sa malampuson nga mga lider sa Medtech sa Latin America. Miyembro siya sa advisory board sa nanguna nga disruptive innovation program sa Stetson University. Naghupot siya og bachelor's degree sa electronic engineering ug master's degree sa business administration.