Balita

Tulo ka direksyon sa pagbawi sa dili maayo nga panghitabo sa medikal nga aparato

Ang database, ngalan sa produkto ug ngalan sa tiggama mao ang tulo nga nag-unang direksyon sa pag-monitor sa dili maayo nga panghitabo sa medikal nga aparato.

Ang pagbawi sa dili maayong mga panghitabo sa medikal nga aparato mahimo’g himuon sa direksyon sa database, ug ang lainlaing mga database adunay kaugalingon nga mga kinaiya. Pananglitan, ang medical device sa China nga adverse events information bulletin kanunay nga nagpahibalo sa adverse nga mga panghitabo sa usa ka matang sa mga produkto, samtang ang medikal nga device nga dili maayo nga mga panghitabo nga gilista sa medical device alert bulletin kasagaran gikan sa United States, United Kingdom, Australia ug Canada Medical device. pasidaan o recall data sa panimalay ug rehiyon dili domestic report data; Ang database sa MAUDE sa Estados Unidos usa ka bug-os nga database, basta ang dili maayo nga mga panghitabo sa medikal nga aparato nga gitaho sumala sa mga regulasyon sa FDA sa Estados Unidos masulod sa database; Ang dili maayong mga panghitabo sa medikal nga aparato / paghinumdom / alerto nga impormasyon nga may kalabutan sa mga database sa mga nasud ug rehiyon sama sa United Kingdom, Canada, Australia ug Germany kanunay nga ma-update. Aron makuha ang dili maayo nga mga panghitabo sa medikal nga aparato sa direksyon sa database, mahimo kini ma-screen sumala sa mga keyword, ug mahimo usab kini nga tukma nga makuha pinaagi sa paglimit sa oras o lokasyon sa keyword.

Aron mahimo ang medikal nga aparato nga dili maayo nga pagkuha sa panghitabo sa direksyon sa ngalan sa produkto, mahimo nimong isulod ang gipaabut nga ngalan sa produkto sa medikal nga aparato sa panid sa pagkuha sa database alang sa pagkuha, ug sa kasagaran dili kinahanglan nga mosulod sa piho nga ngalan sa produkto.

Kung nangita sumala sa ngalan sa negosyo sa medikal nga aparato, kung ang negosyo usa ka negosyo nga gipondohan sa langyaw, kinahanglan nga hatagan pagtagad ang lainlaing representasyon sa ngalan sa negosyo, sama sa kaso, minubo, ug uban pa.

Pag-analisar sa dili maayo nga mga panghitabo pagkuha gikan sa piho nga mga kaso

Ang mga sulud sa medikal nga aparato nga dili maayo nga panghitabo sa pagmonitor sa taho sa panukiduki mahimong maglakip apan dili limitado sa usa ka mubo nga pagtan-aw sa katuyoan sa pag-monitor ug plano sa pag-monitor sa dili maayo nga panghitabo sa medikal nga aparato; pagmonitor sa mga tinubdan sa datos; sakup sa panahon sa pagkuha sa dili maayo nga panghitabo; gidaghanon sa dili maayo nga mga panghitabo; tinubdan sa mga taho; hinungdan sa dili maayo nga mga panghitabo; mga sangputanan sa dili maayo nga mga panghitabo; proporsyon sa nagkalain-laing dili maayo nga mga panghitabo; mga lakang nga gihimo alang sa dili maayo nga mga panghitabo; ug; Ang datos sa pag-monitor ug proseso sa pag-monitor mahimong maghatag inspirasyon alang sa teknikal nga pagrepaso, pagdumala sa post marketing sa mga produkto, o pagdumala sa peligro sa mga negosyo sa paggama.

Tungod sa kadaghan sa datos, 219 ka piraso sa impormasyon ang nakuha pinaagi sa paglimit sa “productcode” hangtod Hunyo 2019. Human matangtang ang 19 ka piraso sa non adverse nga impormasyon sa panghitabo, ang nahibiling 200 ka piraso giapil sa pagtuki. Ang impormasyon sa database gikuha sa tagsa-tagsa, gamit ang Microsoft Excel software nga nakolekta data gikan sa tinubdan sa report, ang medikal nga device nga may kalabutan nga impormasyon (lakip ang ngalan sa tiggama, ngalan sa produkto, matang sa medikal nga device, mga problema sa medikal nga device) , ang panahon sa panghitabo sa dili maayo nga mga panghitabo, ang panahon sa dihang ang FDA nakadawat sa dili maayo nga mga panghitabo, ang matang sa dili maayo nga mga panghitabo, ang mga hinungdan sa dili maayo nga mga panghitabo, ug dayon analisa ang nahimutangan sa dili maayo nga mga panghitabo Ang mga nag-unang hinungdan sa dili maayo nga mga panghitabo gisumada, ug ang mga lakang sa pagpaayo mao ang gibutang sa unahan gikan sa mga aspeto sa operasyon, prosthesis design ug postoperative nursing. Ang proseso sa pag-analisa sa taas ug sulud mahimong magamit ingon nga pakisayran alang sa pag-analisar sa parehas nga mga dili maayong panghitabo sa medikal nga aparato.

Pag-analisar sa dili maayo nga mga panghitabo aron mapaayo ang lebel sa pagpugong sa peligro

Ang katingbanan ug pagtuki sa dili maayong mga panghitabo sa medikal nga aparato adunay usa ka piho nga reperensiya nga kahulogan alang sa mga departamento sa regulasyon sa medikal nga aparato, mga negosyo sa produksiyon ug operasyon ug mga tiggamit aron makontrol ang peligro. Alang sa departamento sa regulasyon, ang pagporma ug pagbag-o sa mga regulasyon sa medikal nga aparato, mga lagda ug mga dokumento sa normatibo mahimo’g ipatuman kauban ang mga resulta sa pag-analisa sa dili maayo nga mga panghitabo, aron mahimo ang pagpugong sa peligro ug pagdumala sa mga medikal nga aparato adunay mga balaod ug regulasyon nga sundon. . Pagpalig-on sa post marketing supervision sa medikal nga mga himan, pagkolekta ug pag-summarize sa dili maayo nga mga panghitabo, pagpasidaan ug paghinumdom sa impormasyon sa medikal nga mga himan sa usa ka regular nga basehan, ug ipagawas ang pahibalo sa tukmang panahon. Sa parehas nga oras, palig-onon ang pagdumala sa mga tiggama sa medikal nga aparato, i-standardize ang ilang proseso sa produksiyon, ug epektibo nga makunhuran ang posibilidad sa dili maayo nga mga panghitabo gikan sa gigikanan. Dugang pa, kinahanglan nga magpadayon kita sa pagpasiugda sa siyentipikong panukiduki bahin sa pagdumala sa medikal nga aparato ug magtukod usa ka sistema sa pagtimbang-timbang base sa tukma nga pagpugong sa peligro.

Ang mga institusyong medikal kinahanglan nga magpalig-on sa pagbansay ug pagdumala, aron ang mga clinician maka-master sa standard nga mga kinahanglanon sa operasyon ug mga kahanas sa pag-opera sa kagamitan, ug makunhuran ang posibilidad sa dili maayo nga mga panghitabo. Aron mapalig-on pa ang kombinasyon sa medikal ug inhenyero, ug awhagon ang mga clinician nga makigkomunikar sa mga inhenyero sa disenyo sa medikal nga aparato sa mga problema nga nakit-an sa klinikal nga paggamit sa mga medikal nga aparato, aron ang mga clinician adunay mas komprehensibo nga pagsabut sa mga medikal nga aparato nga gigamit, ug makatabang usab. mga inhenyero sa disenyo sa medikal nga aparato aron mas maayo nga magdesinyo o mapaayo ang mga medikal nga aparato. Dugang pa, ang giya sa klinikal nga rehabilitasyon kinahanglan nga palig-onon aron mapahinumdoman ang mga pasyente sa mga yawe nga punto aron mapugngan ang dili pa panahon nga kapakyasan sa mga implant tungod sa wala pa sa panahon nga mga kalihokan o dili husto nga operasyon. Sa samang higayon, ang mga clinician kinahanglan nga pauswagon ang ilang kahibalo sa mga dili maayong panghitabo sa medikal nga device, likayan ang risgo sa paggamit sa medikal nga device, ug tukma sa panahon nga kolektahon ug ireport ang dili maayo nga mga panghitabo sa medikal nga device.