Balita

Caesarea, Israel, Hunyo 13, 2022 /PRNewswire/ — Ang IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” o ang “Kompanya”), minimally invasive cryotherapy (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, usa ka hingpit nga gipanag-iya nga subsidiary sa IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), mipirma og kontrata aron pagtukod sa IceSense3 cryoablation system uban sa Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), usa ka subsidiary sa Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) ug Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Ang unang mga sistema sa IceSense3 gilauman nga mahatud sa 2022.
Ang Medtronic Shanghai mahimong bugtong distributor sa IceSense3 ug sa mga disposable probes niini sa mainland China sulod sa unang tulo ka tuig nga panahon, nga adunay minimum nga target sa pagpalit nga $3.5 milyon niining panahona. Dugang pa, sa mainland China, ang Shanghai Medtronic dili direkta o dili direkta nga mamuhunan o makignegosyo, magbaligya, magbaligya, magpasiugda o magtanyag og bisan unsang produkto nga makigkompetensya sa IceSense3 atol sa termino sa kasabutan sa distribusyon ug lapas sa unom (6) ka bulan. Ang Turing maoy responsable sa pag-import, pag-instalar ug serbisyo pagkahuman sa pagbaligya sa sistema sa IceSense3 sa mainland China, samtang ang Medtronic Shanghai ang modumala sa tanang marketing, sales ug pipila ka propesyonal nga pagbansay.
Ang IceSense3 System Console giaprobahan sa China National Medical Products Administration (“NMPA”). Ang IceCure nag-aplay alang sa usa ka pagbag-o sa sertipiko sa rehistrasyon aron maaprobahan ang mga disposable probes nga, kung maaprobahan, magtugot sa kompanya sa pagbaligya sa IceSense3 disposable cryoprobes niini alang sa komersyal nga paggamit, ug gilauman sa IceCure nga makadawat og pag-apruba sa NMPA alang sa mga probes sa katapusan sa 2022.
“Ang Shanghai Medtronic ug Turing mga sulundon nga kauban para kanamo sa mainland China, diin ang pagsulod sa merkado sa teknolohiya sa cryoablation ubos karon. Nakita namo ang usa ka maayo kaayo nga oportunidad alang sa kaylap nga pagsagop sa among IceSense3 cryoablation system sa mainland China, usa ka merkado nga kusog kaayo nga nagtubo nga makapauswag sa mga resulta,” miingon ang CEO sa IceCure nga si Eyal Shamir. “Isip kabahin sa pinakadako nga kompanya sa mga medical device sa kalibutan, ang Shanghai Medtronic adunay kasinatian ug gahum sa merkado aron mapadali ang pagsulod sa merkado sa IceSense3 aron makahatag og luwas, epektibo ug barato nga pagtambal alang sa sayo nga kanser sa suso ug uban pang mga indikasyon.”
“Ang IceCure ang adunay nanguna nga solusyon sa cryoablation sa tumor sa kalibutan,” matod ni Jing Yu, bise presidente ug general manager sa Skull, Spine and Orthopedic Technologies sa Medtronic Shanghai. Ang pakigtambayayong sa IceCure ug Turing Medical mokomplemento sa linya sa produkto sa Medtronic Shanghai sa oncology neurosurgery. Nanghinaut kami nga kini nga kolaborasyon makapauswag sa klinikal nga aplikasyon sa cryoablation ug makahatag og benepisyo sa daghang mga pasyente sa tumor, ug nagpaabut usab kami sa pagtrabaho kauban ang daghang mga kauban aron mapadali ang pagsagop ug pag-deploy sa mga abante nga solusyon sa medisina nga makatabang sa pagsulbad sa mga nag-unang hagit sa pagtambal sa tumor. Sektor sa Panglawas sa China.
Dugang pa ni Turing CEO Lin Youjia, “Sa pakigtambayayong sa Shanghai Medtronic ug IceCure, komitado kami sa pagsugod sa pag-deploy ug paspas nga pag-instalar sa IceSense3 system sa mainland China. Ang among presensya sa tibuok nasud sa mainland China nagsiguro nga ang mga medical center makadawat og superyor nga teknikal nga suporta ug serbisyo nga dugay nang gigamit sa ilang IceSense3 system.”
Niadtong Hunyo 12, 2022 (“Petsa sa Pagsugod”), ang IceCure Shanghai misulod sa usa ka eksklusibong kasabutan sa pagbaligya ug pag-apod-apod (“Kasabutan sa Pag-apod-apod”) uban sa Shanghai Medtronic ug Turing para sa IceSense3 ug disposable probes (“Mga Produkto”) sulod sa inisyal nga panahon. Sulod sa 36 ka bulan, ang minimum nga tumong sa pagpalit alang niini nga panahon kay $3.5 milyon (“Minimum nga Target sa Pagpalit”). Ubos sa kasabutan sa pag-apod-apod, ang IceCure Shanghai mobaligya sa mga produkto sa Turing ug ang Turing mo-import sa mga produkto gikan sa Israel ngadto sa mainland China ug dayon ibaligya kini pag-usab sa Medtronic Shanghai. Ang Medtronic Shanghai maoy responsable sa, lakip sa ubang mga butang: (i) pagpamaligya ug promosyon sa produkto sa mainland China; (ii) pagpahigayon sa mga propesyonal nga kalihokan sa edukasyon sa medisina para sa produkto sa mainland China. Ang Turing maoy responsable sa warehousing, logistics, warranty, training ug uban pang suporta ug after-sales services.
Ubos sa mga termino sa kasabutan sa distribusyon, ang Shanghai Medtronic adunay katungod sa pagpalugway sa termino sa kasabutan sa distribusyon sulod sa tulo ka tuig kon kini makaabot sa kinatibuk-ang tulo ka tuig nga minimum nga target sa pagpalit, ubos sa kasabutan sa usa ka bag-ong minimum nga target sa pagpalit. Ang Kasabutan sa Distributor mahimong matapos ubos sa pipila ka mga kahimtang, lakip na sa panghitabo sa usa ka default, materyal nga default o insolvency.
Dugang pa, subay sa mga termino sa Kasabutan sa Distributor, ang IceCure Shanghai ang responsable sa pagkuha ug pagmentinar sa bisan unsang ug tanan nga pag-apruba sa regulasyon ("Mga Pag-apruba sa Regulasyon") nga gikinahanglan aron ibaligya, i-promote, i-apod-apod, ibaligya ug gamiton ang mga Produkto sa mainland China. Ang NMPA, ang lokal nga sanga niini, o bisan unsang ahensya sa gobyerno (ang "Regulatory Authority"). Ang IceCure Shanghai nakadawat og pag-apruba sa regulasyon alang sa IceSense3 System Console ug nanginahanglan og pag-apruba sa regulasyon alang sa IceSense3 disposable cryoprobe alang sa mga pamaagi sa komersyo sulod sa siyam ka bulan gikan sa petsa sa pagka-epektibo sa kasabutan sa pag-apod-apod. Ang Shanghai Medtronic adunay katungod sa pagtapos sa kasabutan sa pag-apod-apod kung ang IceCure Shanghai dili makadawat og pag-apruba sa regulasyon alang sa mga cryoprobe sa maong panahon.
Ang IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) nagpalambo ug nagbaligya sa ProSense®, usa ka abante nga liquid nitrogen cryoablative therapy para sa pagtambal sa mga tumor (benign ug cancerous) gamit ang cryotherapy, nga panguna nga nagtumong sa kanser sa suso, kidney, bukog ug baga. ulang. Ang minimally invasive nga teknolohiya niini naghatag usa ka luwas ug epektibo nga alternatibo sa inpatient tumor removal surgery, nga adunay medyo mubo nga oras sa operasyon ug usa ka dali nga himuon nga pamaagi sa operasyon. Hangtod karon, ang sistema gibaligya ug gibaligya sa tibuuk kalibutan alang sa mga indikasyon nga giaprobahan sa FDA ug giaprobahan sa CE Mark sa Europe.
Kini nga press release adunay mga forward-looking statement sulod sa kahulugan sa mga probisyon sa "safe harbor" sa Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ug uban pang mga balaod sa federal securities. Ang mga pulong sama sa "antisipate", "anticipate", "intend", "plan", " believe", "intend", "estimate" ug susamang mga ekspresyon o baryasyon sa maong mga pulong gituyo aron magtumong sa mga forward-looking statement. Pananglitan, gigamit sa IceCure ang mga forward-looking statement niining press release sa paghisgot sa mga kasabutan sa distribusyon uban sa Shanghai Medtronic ug Turing, ang regulatory strategy sa kompanya, mga kalihokan sa komersyo, ug mga oportunidad sa merkado alang sa mga cryoablation system sa kompanya sa mainland China. Tungod kay ang maong mga pahayag may kalabutan sa umaabot nga mga panghitabo ug gibase sa kasamtangang mga gilauman sa IceCure, kini gipailalom sa lain-laing mga risgo ug kawalay kasiguroan, ug ang aktuwal nga mga resulta, performance o mga nahimo sa IceCure mahimong lahi sa gihulagway o gipasabot sa mga pahayag niining press release. Adunay mga dakong kalainan. Ang mga pahayag nga nagtan-aw sa umaabot nga anaa o gipasabot niining press release adunay ubang mga risgo ug kawalay kasiguroan, nga kadaghanan niini lapas sa kontrol sa Kompanya, lakip na kadtong gihulagway sa seksyon nga "Mga Hinungdan sa Risk" sa Tinuiig nga Report sa Kompanya sa Form 20-F nga gisang-at sa SEC sa Abril 1, 2022 alang sa tuig nga natapos sa Disyembre 31, 2021, nga anaa sa website sa SEC sa www.sec.gov. Ang Kompanya wala’y obligasyon nga i-update kini nga mga pahayag alang sa rebisyon o mga pagbag-o pagkahuman sa petsa niining press release, gawas kung gikinahanglan sa balaod.