Balita

Caesarea, Israel, Hunyo 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” o ang “Company”), minimally invasive cryotherapy (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, usa ka bug-os nga gipanag-iya nga subsidiary sa IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), mipirma og kontrata sa pagtukod sa IceSense3 cryoablation system uban sa Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic"), usa ka subsidiary sa Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") ug Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") Ang unang mga sistema sa IceSense3 gilauman nga mahatag sa 2022.
Ang Medtronic Shanghai mahimong bugtong tig-apod-apod sa IceSense3 ug ang mga disposable probes niini sa mainland China alang sa inisyal nga tulo ka tuig nga yugto, nga adunay minimum nga target sa pagpalit nga $3.5 milyon sa kini nga panahon. Dugang pa, sa mainland China, ang Shanghai Medtronic dili direkta o dili direkta nga mamuhunan o magbaligya, magbaligya, magbaligya, magpasiugda o magtanyag sa bisan unsang produkto nga makigkompetensya sa IceSense3 sa panahon sa kasabotan sa pag-apod-apod ug lapas sa unom (6) ka bulan. Si Turing ang mahimong responsable sa pag-import, pag-instalar ug serbisyo pagkahuman sa pagbaligya sa sistema sa IceSense3 sa mainland China, samtang ang Medtronic Shanghai ang magdumala sa tanan nga pagpamaligya, pagbaligya ug pila nga propesyonal nga pagbansay.
Ang IceSense3 System Console giaprobahan sa China National Medical Products Administration (“NMPA”). Ang IceCure nag-aplay alang sa usa ka pagbag-o sa sertipiko sa pagrehistro aron aprobahan ang mga disposable probes nga, kung maaprobahan, magtugot sa kompanya nga ibaligya ang IceSense3 disposable cryoprobes alang sa komersyal nga paggamit, ug ang IceCure naglaum nga makadawat sa pag-apruba sa NMPA alang sa mga pagsusi sa katapusan sa 2022.
"Ang Shanghai Medtronic ug Turing mga sulundon nga kasosyo alang kanamo sa mainland China, diin ang pagsulod sa merkado sa teknolohiya sa cryoablation karon ubos. Nakita namon ang usa ka maayo kaayo nga oportunidad alang sa kaylap nga pagsagop sa among IceSense3 cryoablation system sa mainland China, usa ka merkado nga kusog kaayo nga mitubo. nga nagpauswag sa mga resulta, ”miingon ang CEO sa IceCure nga si Eyal Shamir. "Ingon nga bahin sa pinakadako nga kompanya sa medikal nga aparato sa kalibutan, ang Shanghai Medtronic adunay kasinatian ug gahum sa merkado aron mahimo ang paspas nga pagsulod sa merkado sa IceSense3 aron mahatagan luwas, epektibo ug epektibo nga pagtambal alang sa sayo nga kanser sa suso ug uban pang mga timailhan."
"Ang IceCure adunay nanguna nga solusyon sa cryoablation sa tumor sa kalibutan," ingon ni Jing Yu, bise presidente ug general manager sa Skull, Spine ug Orthopedic Technologies sa Medtronic Shanghai. Ang pakigtambayayong sa IceCure ug Turing Medical makadugang sa linya sa produkto sa Medtronic Shanghai sa oncology neurosurgery. Kami nanghinaut nga kini nga kolaborasyon mag-uswag sa klinikal nga aplikasyon sa cryoablation ug makabenepisyo sa daghang mga pasyente sa tumor, ug kami usab nagpaabut sa pagtrabaho kauban ang daghang mga kauban aron mapadali ang pagsagop ug pag-deploy sa mga advanced nga solusyon sa medikal nga makatabang sa pagsulbad sa hinungdanon nga mga hagit sa pagtambal sa tumor. Sektor sa Panglawas sa China.
Ang CEO sa Turing nga si Lin Youjia midugang, "Sa pakigtambayayong sa Shanghai Medtronic ug IceCure, kami komitado sa pagsugod sa deployment ug paspas nga pag-instalar sa IceSense3 system sa mainland China. Ang among nasudnong presensya sa mainland China nagsiguro nga ang mga medikal nga sentro makadawat og labaw nga teknikal nga suporta ug serbisyo nga naggamit sa ilang IceSense3 nga sistema sa dugay nga panahon.
Kaniadtong Hunyo 12, 2022 ("Petsa nga Epektibo"), ang IceCure Shanghai misulod sa usa ka eksklusibo nga kasabutan sa pagbaligya ug pag-apod-apod ("Kasabotan sa Pag-apod-apod") kauban ang Shanghai Medtronic ug Turing para sa IceSense3 ug mga disposable probes ("Mga Produkto") alang sa usa ka inisyal nga panahon. 36 ka bulan, ang minimum nga katuyoan sa pagpalit alang niini nga panahon mao ang $3.5 milyon ("Minimum nga Target sa Pagpamalit"). Ubos sa kasabutan sa pag-apod-apod, ang IceCure Shanghai magbaligya sa mga produkto sa Turing ug ang Turing mag-import sa mga produkto gikan sa Israel ngadto sa mainland China ug dayon ibaligya kini sa Medtronic Shanghai. Ang Medtronic Shanghai mao ang responsable sa, lakip sa ubang mga butang: (i) pagpamaligya ug promosyon sa produkto sa mainland China; (ii) pagpahigayon propesyonal nga medikal nga edukasyon nga mga kalihokan alang sa produkto sa mainland China. Si Turing ang mahimong responsable sa bodega, logistik, warranty, pagbansay ug uban pang suporta ug serbisyo pagkahuman sa pagbaligya.
Ubos sa mga termino sa kasabotan sa pag-apod-apod, ang Shanghai Medtronic adunay katungod sa paglugway sa termino sa kasabotan sa pag-apod-apod sulod sa tulo ka tuig kung kini makaabot sa kumulatibo nga tulo ka tuig nga minimum nga target sa pagpalit, ubos sa kasabutan sa bag-ong minimum nga target sa pagpalit. Ang Distributor Agreement mahimong tapuson ubos sa pipila ka mga sirkumstansya, lakip na kung adunay default, materyal nga default o insolvency.
Dugang pa, ubos sa mga termino sa Distributor Agreement, ang IceCure Shanghai ang responsable sa pagkuha ug pagmentinar sa bisan unsa ug sa tanang pag-apruba sa regulasyon (“Regulatory Approvals”) nga gikinahanglan sa pagbaligya, pag-promote, pag-apod-apod, pagbaligya ug paggamit sa mga Produkto sa mainland China. NMPA, ang lokal nga sanga niini, o bisan unsang ahensya sa gobyerno (ang "Regulatory Authority"). Ang IceCure Shanghai nakadawat ug regulatory approval para sa IceSense3 System Console ug nanginahanglan ug regulatory approbe para sa IceSense3 disposable cryoprobe para sa commercial procedures sulod sa siyam ka bulan gikan sa epektibong petsa sa distribution agreement. Ang Shanghai Medtronic adunay katungod sa pagtapos sa kasabotan sa pag-apod-apod kung ang IceCure Shanghai dili makadawat sa pagtugot sa regulasyon alang sa cryoprobes kaniadto.
Ang IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) nagpalambo ug nagbaligya sa ProSense®, usa ka advanced liquid nitrogen cryoablative therapy alang sa pagtambal sa mga tumor (benign ug cancerous) nga adunay cryotherapy, panguna nga gipunting ang mga kanser sa suso, kidney, bukog ug baga. crayfish. Ang minimally invasive nga teknolohiya niini naghatag ug luwas ug epektibong alternatibo sa inpatient nga pagtangtang sa tumor nga operasyon, nga adunay medyo mubo nga oras sa operasyon ug sayon ​​nga buhaton nga surgical procedure. Hangtod karon, ang sistema gipamaligya ug gipamaligya sa tibuuk kalibutan alang sa gi-aprubahan nga mga timailhan sa FDA ug giaprubahan ang CE Mark sa Europe.
Kini nga press release naglangkob sa mga gipaabot nga mga pahayag sulod sa kahulogan sa "luwas nga pantalan" nga mga probisyon sa Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ug uban pang federal securities nga mga balaod. Ang mga pulong sama sa "pagpaabut", "pagpaabut", "pagtinguha", "plano", "pagtuo", "pagtuyo", "pagbanabana" ug susama nga mga ekspresyon o mga kalainan sa maong mga pulong gituyo sa pagtumong sa mga pahayag sa unahan. Pananglitan, ang IceCure naggamit sa gipaabot nga mga pahayag sa kini nga press release kung naghisgot sa mga kasabutan sa pag-apod-apod sa Shanghai Medtronic ug Turing, ang estratehiya sa regulasyon sa kompanya, mga kalihokan sa komersyalisasyon, ug mga oportunidad sa merkado alang sa mga sistema sa cryoablation sa kompanya sa mainland China. Tungod kay ang ingon nga mga pahayag adunay kalabotan sa umaabot nga mga panghitabo ug gibase sa karon nga mga gilauman sa IceCure, kini gipailalom sa lainlaing mga peligro ug kawalay kasiguruhan, ug ang tinuud nga mga sangputanan, pasundayag o mga nahimo sa IceCure mahimong lahi sa mga gihulagway o gipasabut sa mga pahayag sa kini nga pagpagawas sa balita. Adunay mahinungdanong mga kalainan. . Ang gipaabot nga mga pahayag nga anaa o gipasabot niini nga press release kay ubos sa ubang mga risgo ug walay kasiguroan, kadaghanan niini dili makontrol sa Kompanya, lakip ang mga gihulagway sa "Risk Factors" nga seksyon sa Annual Report sa Kompanya sa Form 20-F nga gisang-at sa SEC sa Abril 1, 2022 para sa tuig nga natapos sa Disyembre 31, 2021, anaa sa SEC website sa www.sec.gov. Ang Kompanya wala magbuhat sa bisan unsang obligasyon nga i-update kini nga mga pahayag alang sa pagbag-o o mga pagbag-o pagkahuman sa petsa sa kini nga pagpagawas sa balita, gawas kung gikinahanglan nga buhaton kini sa balaod.