Balita

Xino | Gi-update: 2020-11-11 09:20

Photo Photo: Ang logo ni Eli Lilly gipakita sa usa sa mga opisina sa kompanya sa San Diego, California, US, Septyembre 17, 2020. [Photo / Mga Ahencies]
Ang Washington - US Food Food ug Drug Administration nagpagula sa usa ka emergency nga paggamit sa emerhensya (EUA) alang sa American Drugmaker nga Monoclonal Therapy sa Monoclonal sa Monoclonal sa ANI Lilly.

Ang tambal, Bambivimab, gitugutan alang saMga pasyente nga Covid-19Kinsa ang 12 ka tuig ang edad ug pataas nga may labing menos 40 kilogramo, ug adunay katalagman nga pag-uswag sa grabe nga covid-19 ug (o) hospital, sumala sa usa ka pahayag sa FDA kaniadtong Lunes.

Naglakip kini sa mga 65 ka tuig ang edad o pataas, o kinsa adunay pipila ka mga kondisyon nga medikal.

Ang mga antibody sa monoclonal mao ang mga protina nga hinimo sa laboratoryo nga nagsundog sa katakus sa immune system nga makig-away sa mga makadaot nga mga antigens sama sa mga virus. Ang Bambivimab usa ka monoclonal antibody nga piho nga gitumong batok sa spike protina sa Sars-Cov-2, nga gidisenyo aron mapugngan ang pagdugtong ug pagsulod sa virus.

Samtang ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa kini nga pag-imbestiga nga therapy nagpadayon, gipakita ang Bamatvimab sa mga klinikal nga pag-ospital sa mga pasyente sa pag-uswag sa mga pasyente sulod sa 28 ka adlaw sa pagtambal kung itandi sa FLA.

Ang datos nga nagsuporta sa EUA alang sa Bambivimab gibase sa usa ka interim nga pag-analisar gikan sa usa ka yugto sa usa ka randomized, doble nga mga hamtong nga dili malumo sa kasarangan nga mga sintomas sa covid-19.

Niini nga mga pasyente, 101 nakadawat usa ka 700-milligram nga si Bambivimab, 107 nakadawat usa ka dosis sa 3,100-milligram sa sulod sa tulo nga mga adlaw nga makuha ang usa ka positibo nga Sars-Cov-2 viral test.

Alang sa mga pasyente sa taas nga peligro alang sa pag-uswag sa sakit, mga ospital ug emergency room (er) nga mga pasyente nga gitambalan sa 10 porsyento sa mga pasyente nga gitambalan sa Bambivimab.

Ang mga epekto sa viral load ug sa pagkunhod sa mga pagbisita sa ospital ug er

Gitugotan sa EUA ang Bambivimab nga ipanghatag ug ipangalagad ingon usa ka dosis sa intraensously pinaagi sa mga tagahatag sa pag-atiman sa panglawas.

“The FDA's emergency authorization of bamlanivimab provides health care professionals on the frontline of this pandemic with another potential tool in treating COVID-19 patients,” said Patrizia Cavazzoni, acting director of the FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "Atong ipadayon ang pagtimbang-timbang sa bag-ong datos sa luwas ug pagkaepektibo sa Bambivimab kung kini magamit."

Pinasukad sa pagribyu sa tibuuk nga ebidensya sa siyensya, ang FDA nagtino nga kini makatarunganon nga motuo nga ang Bambivimab mahimong epektibo sa pagtratar sa dili malumo nga mga pasyente nga malumo o kasarangan nga Covid-19. Ug, kung gigamit sa pagtratar sa Covid-19 alang sa awtorisado nga populasyon, ang nailhan ug potensyal nga benepisyo labaw sa nahibal-an ug potensyal nga mga peligro alang sa tambal, sumala sa FDA.

Ang posibleng mga epekto sa Bambivimab naglakip sa anaphylaxis ug mga reaksyon nga may kalabutan sa pagpuga, kasukaon, diarrhea, pagkalipay, sakit sa ulo, sumpayan, sumala sa ahensya.

Ang EUA miabot samtang ang Estados Unidos milabaw sa 10 milyon nga mga COVVVIVE SULOD kaniadtong Lunes, 10 ka adlaw pagkahuman sa pag-igo sa 9 milyon. Ang bag-o nga kasagaran nga gidaghanon sa adlaw-adlaw nga bag-ong impeksyon milapas sa 100,000, ug ang mga eksperto sa panglawas sa publiko nagpasidaan nga ang nasud nga mosulod sa labing grabe nga hugna sa pandemic.